A.鼠源單抗 B.人鼠嵌合的單抗 C.人源化單抗 D.全人源單抗 E.單抗的生物類似物
A.原輔料的來源,純度級別,細胞來源,成品質量 B.原輔料的質量,生產過程,中間產品和成品的質量 C.篩選過程,提取過程,純化過程,分裝過程的操作程序 D.細胞的來源,分化,增殖,裂解過程 E.僅為生產中的無菌操作環(huán)境和操作技術
A.生物類似藥B.化學仿制藥C.新藥D.輔料E.改良新藥