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填空題
生理藥物動力學模型參數(shù)分為生理解剖學參數(shù)和生化參數(shù)。生理解剖學參數(shù)主要包括（）和（）；生化參數(shù)主要包括（）、（）和（）。
答案：
血流速度；組織容積；藥物的游離分數(shù)；內(nèi)在清除率；表觀分配系數(shù)
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問答題
【簡答題】
在比較同一藥物口服試驗制劑和參比制劑（上市制劑）的生物等效性試驗后，觀察到試驗制劑比上市制劑有更大的生物利用度。
（1）能否批準該試驗制劑上市，并認為它優(yōu)于注冊制劑？
（2）能否認為兩個制劑有一致的藥效？
（3）服用試驗制劑是否會引起服用上市制劑不會出現(xiàn)的治療問題？
答案：
（1）從題中已知試驗制劑的生物利用度好于上市制劑，但茌決定能否批準上市前應首先考慮兩制劑是否生物等效，若統(tǒng)計結果顯示兩者...
問答題
【簡答題】在統(tǒng)計學評價生物等效時，為何要對數(shù)據(jù)進行對數(shù)轉(zhuǎn)換？
答案：
由于生物等效性評價的藥物動力學指標中AUC與Cmax 為非正態(tài)分布，接近對數(shù)正態(tài)分布，其變異隨平均...
