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GMP是保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則，其檢查對(duì)象是（）、（）、（）。

答案：人；生產(chǎn)環(huán)境；制劑生產(chǎn)的全過程

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填空題
為了保證制劑安全有效，設(shè)計(jì)或選擇劑型時(shí)必須考慮以下幾個(gè)方面：①（）；②（）；③（）；④生產(chǎn)性、經(jīng)濟(jì)性；⑤生物等效性。
答案：質(zhì)量穩(wěn)定；作用確切；使用方便
填空題
藥劑發(fā)展階段與制劑發(fā)展可以分為以下幾代（），以控制釋放速度為目的的第一代DDS，靶向給藥制劑，細(xì)胞水平的給藥系統(tǒng)。（第一代：傳統(tǒng)制劑，如片劑、膠囊劑、注射劑等、第二代：緩釋制劑、腸溶制劑、第三代：控釋制劑，靶向給藥制劑、第四代：細(xì)胞水平的靶向制劑）
答案：傳統(tǒng)普通劑型

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