內(nèi)審員考試章節(jié)練習(xí)(2020.04.18)

判斷題
從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，適當(dāng)時(shí)，制訂控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求。
答案：正確
判斷題
對(duì)成熟工藝和定型產(chǎn)品的組織，在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，就可以刪減GB/T9001-2008標(biāo)準(zhǔn)第7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)。
答案：錯(cuò)誤
判斷題
審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量/有害物質(zhì)兼容管理體系的。
答案：錯(cuò)誤
判斷題
采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)收合格即可放行生產(chǎn)線使用，不必記錄驗(yàn)收結(jié)果。
答案：錯(cuò)誤
多項(xiàng)選擇題
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)考慮：（）
A.功能和性能要求
B.來源于以往類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息
C.法律法規(guī)要求
D.組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范
E.由于產(chǎn)品和服務(wù)特性導(dǎo)致失敗的潛在后果
問答題
判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如無(wú)不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。
答案：
不符合條款8.2.2條，審核員不應(yīng)審核自身工作。
單項(xiàng)選擇題
在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保以下相關(guān)事項(xiàng)得到適當(dāng)安排，以下不正確的是（）
A.標(biāo)識(shí)和說明
B.方針和戰(zhàn)略
C.格式和媒介
D.評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性
填空題
俄羅斯：腌制槽、解凍和浸漬槽必須至少高于地面（）
答案：50cm
問答題
客人反映酒杯不干凈，要求更換，酒店服務(wù)員說：“這些酒杯已經(jīng)消毒了，很干凈?！?/h4>
答案：
㈠、不符合GB/T19001－2000標(biāo)準(zhǔn)中的7.2.1條款，組織應(yīng)確保滿足客戶要求。
㈡、一般不符合項(xiàng)。
單項(xiàng)選擇題
潛在危害和顯著危害之間的關(guān)系：（）
A.一樣的
B.顯著危害一定是潛在危害
C.潛在危害不一定是顯著危害
D.潛在危害可能是顯著危害，但需要通過危害分析來確定

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內(nèi)審員考試章節(jié)練習(xí)(2020.04.18)

從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，適當(dāng)時(shí)，制訂控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求。

對(duì)成熟工藝和定型產(chǎn)品的組織，在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，就可以刪減GB/T9001-2008標(biāo)準(zhǔn)第7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)。

審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量/有害物質(zhì)兼容管理體系的。

采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)收合格即可放行生產(chǎn)線使用，不必記錄驗(yàn)收結(jié)果。

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)考慮：（）

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如無(wú)不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。

在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保以下相關(guān)事項(xiàng)得到適當(dāng)安排，以下不正確的是（）

俄羅斯：腌制槽、解凍和浸漬槽必須至少高于地面（）

客人反映酒杯不干凈，要求更換，酒店服務(wù)員說：“這些酒杯已經(jīng)消毒了，很干凈?！?/h4>

潛在危害和顯著危害之間的關(guān)系：（）

內(nèi)審員考試章節(jié)練習(xí)(2020.04.18)

從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，適當(dāng)時(shí)，制訂控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求。

對(duì)成熟工藝和定型產(chǎn)品的組織，在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，就可以刪減GB/T9001-2008標(biāo)準(zhǔn)第7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)。

審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量/有害物質(zhì)兼容管理體系的。

采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)收合格即可放行生產(chǎn)線使用，不必記錄驗(yàn)收結(jié)果。

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)考慮：（）

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如無(wú)不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。

在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保以下相關(guān)事項(xiàng)得到適當(dāng)安排，以下不正確的是（）

俄羅斯：腌制槽、解凍和浸漬槽必須至少高于地面（）

客人反映酒杯不干凈，要求更換，酒店服務(wù)員說：“這些酒杯已經(jīng)消毒了，很干凈?！?/h4>

潛在危害和顯著危害之間的關(guān)系：（）

從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，適當(dāng)時(shí)，制訂控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求。

對(duì)成熟工藝和定型產(chǎn)品的組織，在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，就可以刪減GB/T9001-2008標(biāo)準(zhǔn)第7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)。

采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)收合格即可放行生產(chǎn)線使用，不必記錄驗(yàn)收結(jié)果。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如無(wú)不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。

在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保以下相關(guān)事項(xiàng)得到適當(dāng)安排，以下不正確的是（）

俄羅斯：腌制槽、解凍和浸漬槽必須至少高于地面（）

客人反映酒杯不干凈，要求更換，酒店服務(wù)員說：“這些酒杯已經(jīng)消毒了，很干凈?！?/h4>