單項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局支持以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。經(jīng)國家藥審中心與申請人溝通交流認(rèn)定的,可()。

A.免報臨床試驗資料
B.免報藥效學(xué)研究及臨床試驗資料
C.豁免Ⅰ期臨床試驗,直接進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗
D.豁免相應(yīng)的研究或試驗

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