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未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定備案的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,向社會(huì)公告未備案單位和產(chǎn)品名稱,可以處()萬(wàn)元以下罰款。
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備案時(shí)提供虛假資料的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會(huì)公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱;情節(jié)嚴(yán)重的,直接責(zé)任人員()年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
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醫(yī)療器械的使用時(shí)限為暫時(shí)使用是指器械預(yù)期連續(xù)使用的時(shí)間在()小時(shí)以內(nèi)。
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24
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