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填空題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指（）依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。

答案：食品藥品監(jiān)督管理部門

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企業(yè)應建立（）制度，指定專門機構或人員負責管理。

答案：藥品不良反應監(jiān)察報告

藥品生產(chǎn)企業(yè)的質量管理部門應負責藥品生產(chǎn)全過程的質量管理和檢驗，受（）直接領導。

答案：企業(yè)負責人