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問答題
【簡答題】開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有什么規(guī)定？
答案：
應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理局備案。
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問答題
【簡答題】開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何審批？
答案：
應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不...
問答題
【簡答題】開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備什么條件？
答案：
（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。
（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。
（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。
