你可能感興趣的試題

下列有關(guān)供試品和對(duì)照品的管理，說法錯(cuò)誤的是（）。

A.實(shí)驗(yàn)用的供試品和對(duì)照品，應(yīng)有專人保管，有完善的接收、登記和分發(fā)的手續(xù)
B.供試品和對(duì)照品的批號(hào)、穩(wěn)定性、含量或濃度、純度及其它理化性質(zhì)應(yīng)有記錄
C.對(duì)照品為市售商品時(shí)，可用其標(biāo)簽或其它標(biāo)示內(nèi)容
D.供試品和對(duì)照品應(yīng)4℃儲(chǔ)存，貯存的容器應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、縮寫名、代號(hào)、批號(hào)、有效期和貯存條件

單項(xiàng)選擇題

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用于為申請(qǐng)藥品（）而進(jìn)行的非臨床研究。藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須遵循本規(guī)范。

A.注冊(cè)
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.保護(hù)

研究過程中需要修改實(shí)驗(yàn)方案時(shí)，應(yīng)經(jīng)（）審查，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。變更的內(nèi)容、理由及日期，應(yīng)記入檔案，并與原實(shí)驗(yàn)方案一起保存。

你可能感興趣的試題

下列有關(guān)供試品和對(duì)照品的管理，說法錯(cuò)誤的是（）。

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用于為申請(qǐng)藥品（）而進(jìn)行的非臨床研究。藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須遵循本規(guī)范。

研究過程中需要修改實(shí)驗(yàn)方案時(shí)，應(yīng)經(jīng)（）審查，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。變更的內(nèi)容、理由及日期，應(yīng)記入檔案，并與原實(shí)驗(yàn)方案一起保存。

下列有關(guān)供試品和對(duì)照品的管理，說法錯(cuò)誤的是（）。

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用于為申請(qǐng)藥品（）而進(jìn)行的非臨床研究。藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須遵循本規(guī)范。