多項選擇題

下列哪些不包括在試驗方案內(nèi)（）

A.試驗?zāi)康?br /> B.試驗設(shè)計
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補償規(guī)定
E.知情同意書

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多項選擇題

關(guān)于試驗方案包括內(nèi)容，以下說明正確的有哪些？（）

A.入選標準、排除標準
B.試驗用藥物的劑型、包裝、標簽及劑量使用詳細描述
C.受試者交通補助的金額
D.隨訪的次序和時限

單項選擇題

臨床試驗方案不包括以下哪項內(nèi)容？（）

A.試驗題目
B.試驗?zāi)康?br /> C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻