A.有60%的微粒直徑<1μm B.不得有大于5μm的微粒 C.成品耐受高壓滅菌,在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定,成分不變 D.無抗原性無降壓作用 E.無溶血性無副作用
A.生產(chǎn)過程中的污染 B.滅菌不徹底 C.瓶塞松動不嚴(yán) D.漏氣 E.成品存放位置不當(dāng)
A.工藝操作中的問題 B.膠塞與輸液容器質(zhì)量不好,在貯存期間污染藥液 C.原輔料質(zhì)量存在問題 D.空氣潔凈度差 E.精濾時選擇了0.221μm的微孔濾膜