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問答題

【簡答題】簡述基因工程藥物目標產物的質量控制。

答案：

1、生物學活性測定
2、理化性質鑒定
3、蛋白質含量測定
4、蛋白質純度分析
5、雜質檢測
6、穩(wěn)定性考察
7、產品一致性的保證

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【簡答題】簡述細胞破碎的方法。

答案：

物理破碎法：
高壓勻漿
高速珠磨法
超聲破碎法
高壓擠壓法
化學破碎法：
滲透沖擊
增溶法
脂溶法
生物破碎法

【簡答題】質粒不穩(wěn)定產生的兩個因素是什么？

答案：

⑴含質粒菌產生不含質粒子代菌的頻率和質粒丟失率
⑵這兩種菌比生長速率差異的大小。