A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊 B.已有國家標準的生物制品的注冊 C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊 D.生產國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請
A.當事人經濟困難的 B.受他人脅迫有違法行為的 C.配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的 D.不滿十四周歲的人有違法行為的
A.藥品標準被取消的 B.根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更差的品種所替代的 C.發(fā)生嚴重不良反應,經評估不宜作為國家基本藥物使用的 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的