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【簡答題】簡述海洋生物制藥品種與藥品特點(diǎn)。
答案:
品種:中藥,化學(xué)藥(西藥),生物制品
特點(diǎn):
①是新發(fā)展的藥物研究領(lǐng)域
②藥源來自海洋藥用...
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【簡答題】根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定,簡述總結(jié)報(bào)告主要內(nèi)容。
答案:
1.研究專題的名稱或代號(hào)及研究目的;
2.非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和委托單位的名稱和地址;
3.研究...
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【簡答題】試論海洋新藥的臨床前研究及臨床試驗(yàn)。
答案:
海洋新藥臨床前試驗(yàn)主要包括五個(gè)方面:
1.藥學(xué)研究:其中涉及新藥化學(xué)結(jié)構(gòu)或組分、制備工藝、制劑處方、理化常數(shù)、...
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