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多項選擇題
【X型題】在藥物穩(wěn)定性試驗中,有關(guān)加速試驗敘述正確的是()
A.對溫度特別敏感,預計需要冰箱保存的藥品可不進行加速試驗
B.原料藥需做此項試驗,制劑不需做此項試驗
C.可選擇在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下進行3個月試驗
D.供試品取擬上市包裝的3批樣品進行
E.目的是通過加速市售包裝中藥品的化學或物理變化速度來考察藥品的穩(wěn)定性
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多項選擇題
【X型題】可反映藥物穩(wěn)定性好壞的指標有()
A.半衰期
B.降解產(chǎn)物含量
C.反應速度常數(shù)
D.反應級數(shù)
E.藥物含量
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【X型題】藥物制劑的降解途徑有()
A.水解
B.氧化
C.異構(gòu)化
D.脫羧
E.聚合
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