問答題

【簡答題】除另有規(guī)定外，注射劑的常規(guī)檢查項目有哪些？

答案：

注射劑的常規(guī)檢查項目有裝量或裝量差異檢查、可見異物檢查、不溶性微粒的檢查、無菌檢查、熱原或細菌內(nèi)毒素的檢查。
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問答題

【簡答題】簡述什么是色譜的系統(tǒng)適用性試驗？包含哪些指標？應(yīng)達到什么樣的要求？
答案： 色譜的系統(tǒng)適用性試驗是指按各品種項下要求對儀器進行適用性試驗，即用規(guī)定的對照品對儀器進行試驗和調(diào)整，應(yīng)達到規(guī)定的要求；如...
問答題

【簡答題】在目前藥品的分析檢驗過程中，主要依據(jù)的國家質(zhì)量標準有哪些？其中，對實驗中所用標準品和對照品是如何定義和規(guī)定的？
答案： （1）主要依據(jù)的國家質(zhì)量有中華人民共和國藥典2010年版；局頒標準。
（2）標準品：用于生物鑒定、生化藥品或抗...
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