判斷題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、職責、工作程序。

答案： 錯誤
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