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問答題

【簡答題】GMP對制藥設(shè)備有哪些要求？

答案： ①有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力；
②有滿足制藥工藝的完善功能及多種適應(yīng)性；
③保證藥品加工中品質(zhì)的一致性...

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【簡答題】潔凈分區(qū)要注意的問題有哪些？

答案： A.前兩個區(qū)只應(yīng)設(shè)置必要的工藝設(shè)備，盡量減少潔凈面積，控制層高，以降低投資和能耗。
B.潔凈區(qū)與準(zhǔn)潔凈區(qū)內(nèi)也應(yīng)...

【簡答題】制藥潔凈車間布置的一般要求有哪些？

答案：（1）盡量減少建筑面積
在滿足工藝要求的前提下，應(yīng)盡量減少潔凈廠房的建筑面積。
（2）防止污染或交叉...