單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品注冊(cè)審批與新藥注冊(cè)審批程序的相同點(diǎn)是()

A.初步受理主體相同,都是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的機(jī)構(gòu)相同,都是中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.都要經(jīng)過臨床研究和生產(chǎn)兩次審批
D.批準(zhǔn)后所發(fā)證明文件相同

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