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A.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口
B.設(shè)立監(jiān)測(cè)期的新藥從批準(zhǔn)之日期2年內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)的，SFDA可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該新藥的申請(qǐng)
C.設(shè)立監(jiān)測(cè)期，是處于保護(hù)公眾健康的要求
D.監(jiān)測(cè)期分別為12年、8年、6年

A.申請(qǐng)化學(xué)藥品新藥注冊(cè)
B.申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)中，已上市藥品增加新適應(yīng)癥
D.補(bǔ)充申請(qǐng)中，已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化