A.死亡或致癌、致畸、致出生缺陷 B.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘 C.對器官功能產(chǎn)生永久損傷 D.導致住院或住院時間延長
A.新藥及中藥,尤其中藥注射劑 B.抗菌藥物 C.重點監(jiān)測品種 D.《藥品不良反應信息通報》的品種
A.早期發(fā)現(xiàn)未知藥品的不良反應及其相互作用 B.對風險/效益評價進行定量分析,發(fā)布相關(guān)信息,促進藥品監(jiān)督管理和指導臨床用藥 C.發(fā)現(xiàn)已知藥品的不良反應的增長趨勢 D.分析藥品不良反應的風險因素和可能的機制