問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述加速試驗(yàn)的目的是什么?要求有哪些?

答案: 加速試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行,其目的是通過(guò)加速藥物的化學(xué)或物理變化,預(yù)測(cè)藥物的穩(wěn)定性,為新藥申報(bào)臨床研究與申報(bào)生產(chǎn)提供必...
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的及常用的方法?

答案: 穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供...
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述影響藥物制劑分解的因素。

答案: 1.處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響:
(1)pH的影響。
(2)廣義酸堿催化的影響。
(3...
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