問答題

【論述題】試述實施GMP管理的關(guān)鍵。

答案： 實施GMP管理的關(guān)鍵為：
①做好藥廠的總體設(shè)計；
②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用；
③加強(qiáng)人員...
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問答題

【簡答題】藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進(jìn)行管理的意義何在？
答案： ①藥品與人的健康及生命直接相關(guān)，因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯；
②藥物本身對機(jī)體來說是一種異物，而病人的抵抗力又不...
問答題

【簡答題】簡述中藥藥劑工作主要依據(jù)。
答案： ①《中國藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》、制劑規(guī)范與處方等；
②《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理...
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